撰文:北京天健华成国际投资顾问有限公司 化妆品注册部
北京天健华成从事化妆品行政许可代理业务10年来,每天接到大量进口化妆品注册申报的咨询,大部分客户由于没有相关经验,对进口化妆品的申报注册很是迷茫,反复咨询之后仍感茫然。而天健华成自2002年开始原创撰写的《进口化妆品申报注册完全指导手册》,文章冗长,专业性又强,同时又被众多同业公司辗转抄袭,支离破碎,难辨莠麦。为了使广大客户更快更清晰地了解进口化妆品申报注册的全过程,天健华成化妆品注册部在撰写了简明的《进口化妆品及批文申报注册备案10步走》之后,又组织撰写了《天健华成教你如何进口化妆品》系列文章,希望能给予您更多的帮助。
《天健华成教你如何进口化妆品》系列文章,我们主要从进口化妆品申报注册的背景、程序、法规以及主要问题的帮助四部分给您作简练的介绍。并拟在该系列完成后整理成电子书,以便阅读。敬请期待。
本系列文章组成:
1.序言;
2.背景篇;
3.流程(包括准备篇、备案篇、检验篇、受理篇、补正篇);
4.法规篇;
5.帮助篇。
以上共9篇文字。
再三声明:本站发布的天健华成署名文章皆系原创,欢迎转载,但务必保留作者信息。仍然谢绝同行各种形式的抄袭。谢谢!
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小贴士:
1.所有进口化妆品(特殊及非特殊)销售前必须经中国国家卫生部备案批准(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可司);
2.中国化妆品分两大类管理:特殊类和非特殊类(各自又有若干小类),两大类之间甚至各小类之间,申请周期和费用是有区别的,有的区别较大;
3.中国官方对于化妆品的概念:,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”所以如果您的产品是食用的或治疗的就不要考虑申请化妆品了,可以考虑保健食品或药品;
4.中国没有“药妆”,业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要,中国只有特殊和非特殊。
5.化妆品的备案申请不是直接向SFDA提交,而是要先做检测(包括欧洲国家不做的动物检测),检测合格才能向SFDA提交申请(这个好像不算是问题,但经常有客户问,所以列在这里)。
6.化妆品申请费用是按单个产品计算的,也就是说只要产品名称不同就要申请,而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号(有的系列可以进行特殊申请)。这点比较重要,因为太多人问过这个问题。
7.化妆品批文有效期为4年,4年后需要延续。延续时国家不收费。