进口特殊类化妆品注册的行政许可申报时间计算方法
根据天健华成公司的经验,进口特殊类化妆品一般可在6-12个月内顺利完成申报工作,获得《进口特殊用途化妆品 卫生许可批件》。
进口特殊化妆品备案周期,理论上等于检验周期和评审周期相加,所以整个申报程序主要分为2个环节:
(1)样品检验
(2)SFDA审评
意即进口特殊类化妆品申报周期=1+2,由于不同功能的检验时间不同,故整个申报周期约为6~12个月左右。
(备注:a.检验前有授权书备案,如资料准备充分,不会耽搁太多时间,故未计入预算;b.申报材料在检验阶段同步完成;c.疑难产品我司会安排专家预审,时间有可能延长;d.不排除个别产品因成分原因加做试验,或SFDA政策原因导致时间延长)
详细说明:
1.样品检验时间
a.烫发类:60天
b.祛斑、防晒、除臭、脱毛、染发类:80天
c.健美、美乳类:150天
d.育发类:150天
说明:以上检验时间如由天健华成代理安排可相应缩短。
2.SFDA审评时间
进口普通类化妆品送审后,一般为随送随审,整个周期为25个工作日,其中行政受理为5日,受理后20日内决定是否批准。进口特殊类化妆品与普通化妆品的不同之处在于需要进行大会评审,一般评审会为每月举行一次。每月的10日前上报的资料,当月SFDA组织专家组召开评审会。一般情况下,如无特殊补正要求,将于评审会结束后1-2个月取得批件。