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化妆品注册人、备案人都需要具备什么资质?化妆品注册人、备案人可以是个人吗?

时间:2020-08-30 09:19:01  来源:国家药监局  作者:国家药监局  浏览量:

问:化妆品注册人、备案人都需要具备什么资质?化妆品注册人、备案人可以是个人吗?


  答:《条例》第十八条规定,化妆品注册申请人、备案人应具备下列条件:(一)是依法设立的企业或者其他组织;(二)有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系;(三)有化妆品不良反应监测与评价能力。


  在后续出台的配套文件中,将对化妆品注册人、备案人的资质要求将作出更为详细的规定。


  从法规条款的内容看,明确了化妆品注册人、备案人是依法设立的企业或者其他组织,没有强调注册人、备案人是独立法人。因此,满足上述三个条件的企业或者其他组织均有可能成为注册人或备案人。但以自然人作为化妆品注册人、备案人,在《条例》层面是缺少相关支持的


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